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Studio TOPAS: l'Eparina a basso peso molecolare, Certoparina, nel trattamento dell'ictus ischemico acuto

Hanno partecipato allo studio TOPAS ( Therapy Of Patients with Acute Strok e) 404 pazienti, che avevano subito un ictus ischemico entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Questi pazienti sono stati randomizzati in 4 gruppi di trattamenti a dosaggi scalari di Certaparina (da 3.000 U aXa 1 volta al giorno , a 8.000 U aXa 2 volte al giorno).
La percentuale dei pazienti con indice di Barthel maggiore o uguale a 90 è risultata similare in tutti e 4 i gruppi.
Durante il follow-up di 6 mesi si sono riscontrate percentuali di recidive di ictus o comparsa di TIA nell11% ( 3.000 U 1x die), nel 5,9% ( 3.000 U 2 x die), 9,7% ( 5.000 U 2 x die), 13% ( 8.000 U 2 x die).
La mortalità totale è risultata del 7,4%.
Due ematomi cerebrali parenchimali ed un episodio di emorragia extracranica sono stati osservati.
L'aumento del dosaggio di Certaparina fino ad 8.000 U aXa 2 volte die non ha migliorato l'outcome funzionale dei pazienti con ictus ischemico.
La grave emorragia tende ad essere più frequente con i dosaggi più alti di Certaparina. ( xagena 2001 )

Diener HC et al, Stroke 2001; 32: 22-29